您的位置:首页 新闻

全球唯一的牙骨传导听力系统在中国获批发表时间:2021-03-17

声佗医疗科技(上海)有限公司研发生产的SoundBite™/品音®牙骨传导听力系统获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,获准在中国上市。除中国外,该产品也获得了美国FDA的批准。

SoundBite™/品音®牙骨传导听力系统为全球首创和独家,用于改善单侧耳聋、传导性听力损失。该产品为完全无创的穿戴式听力设备,它巧妙地利用与颅骨紧密连接的牙齿作为天然的基座,通过戴在牙齿上微小的振动装置,将高质量声音振动信号无损耗地通过颅骨传导到耳蜗, 听力效果媲美外科植入式骨锚式助听器。由于避免了经皮肤和软组织传导带来的声音能量衰减,该产品听力效果明显优于市场上其他经皮的软带和眼镜式骨传导助听器。在美国和中国多项临床研究已经充分验证了该产品的安全性、有效性和临床价值,患者佩戴设备后满意度高于90%

SoundBite™/品音®牙骨传导听力系统的技术源自美国硅谷,曾获得美国顶尖克利夫兰医院主持评出的全美10大医疗创新榜单的第一名,被誉为兼具临床意义和商业价值、且惠及广大病患的创新成果。声佗医疗通过收购,拥有该技术的全部知识产权,包括覆盖全球22个国家的逾百项发明专利。

 感谢众多医生、听力师及听损人士一直以来对该产品的关注和垂询。声佗医疗正在尽最大的努力申请该产品的医疗器械生产许可证,争取尽早能在中国市场销售。


Tel:400-668-6768