您的位置:首页 新闻

浦东“智造”再获国际市场认可 “硅谷+上海”模式将中国创新推向全球发表时间:2021-04-20

自贸区杨珍莹

image.png


浦东“智造”代表作之一“用牙齿听声音”的牙骨传导听力系统再获国际市场认可。记者最新从张江企业——声佗医疗科技(上海)有限公司(以下简称“声佗医疗”)了解到,牙骨传导听力系统已取得欧盟CE认证证书,这是继美国FDA,中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。


image.png


这也表明了声佗医疗的研发、制造、检验和测试体系已达到了国际水准。


声佗医疗董事长兼联合创始人普强凌表示,“取得CE认证证书,表明声佗牙骨传导系统符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场进行销售,公司海外销售的产品品类将得到进一步的扩充。


记者了解到,此次取得CE认证证书,仅是声佗医疗全球发展战略的一个缩影。除了欧洲市场,这家位于上海国际医学园区的企业,也正通过“硅谷+上海”自主研发模式及中国产业链优势,不断扩张其产品线。在美国市场方面,此前就拿到FDA批准,正积极准备登陆美国市场。


据悉,目前,已经有多位美国患者开始使用在上海生产的品音。


普强凌表示,未来,在继续助力中国创新药产业高质量发展的同时,不断强化自身核心竞争力,加快全球化布局,在国际市场上取得长足发展,让更多优质医疗产品更快上市,做全球无创骨导细分领域的领军者。


栏目主编 许素菲

责任编辑 杨林雨

图片来源 资料图



Tel:400-668-6768