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声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 浦东“智造”再获国际认可发表时间:2021-04-12

转载自浦东时报

记者 杨珍莹


浦东“智造”产品牙骨传导听力系统再获国际市场认可。记者近日从张江企业——声佗医疗了解到,其自主研发的牙骨传导听力系统,通过公告机构DNV(CE2460)的93/42/EEC合格评定,取得欧盟CE认证证书。

声佗医疗董事长兼联合创始人普强凌表示:“取得CE认证证书,表明声佗牙骨传导系统符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场进行销售,公司海外销售的产品品类将得到进一步的扩充。目前,我们也正积极布局欧洲市场,将中国创新真正推向全球。”

此次取得CE认证证书,仅是声佗医疗全球发展战略的一个缩影。除了欧洲市场,这家位于上海国际医学园区的企业,也正通过“硅谷+上海”自主研发模式及中国产业链优势,不断扩张其产品线。在美国市场方面,此前就拿到美国FDA批准,正积极准备登陆美国市场。

普强凌表示,未来,声佗医疗在继续助力中国创新药产业高质量发展的同时,不断强化自身核心竞争力,加快全球化布局,在国际市场上取得长足发展,让更多优质医疗产品更快上市,做全球无创骨导细分领域的领军者。


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